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顯微計數法不溶性微粒儀

更新時(shí)間:2024-01-03

訪(fǎng)問(wèn)量:1980

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

設備型號:ZMP380

簡(jiǎn)要描述:
顯微計數法不溶性微粒儀大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
品牌其他品牌產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新自動(dòng)化程度半自動(dòng)

顯微計數法不溶性微粒分析儀

執 行 標 準:

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2020版等。

產(chǎn) 品 應 用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸具檢測標準,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;


技 術(shù) 參 數:

1)訂制要求:各類(lèi)液體檢測要求;

2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶(hù)分級設置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

5)測試范圍: 1μm-1500μm

6)放大倍數: l00X倍

7)最大分辨:0.1μm

8)21CFR Part11軟件

9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數字攝像頭:2000 萬(wàn)像素彩色相機

11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長(cháng)徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現貨

18)精 確 度:<±3% ;

顯微計數法不溶性微粒分析儀

配 置 清 單:

編號 名稱(chēng) 單位 數量

1 顯微鏡主機(透反射光源) 臺 1

2 自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺 套

3 說(shuō)明書(shū) 份 1

4 出廠(chǎng)報告 份 1

5 顯微鏡合格證 份 1

6 隨機裝箱清單 份 1

7 配套過(guò)濾裝置 套   1

8 密理博25mm空白濾膜 盒 1

9 專(zhuān)用平頭鑷子 把 1

10 金屬?。ê娓蔀V膜用) 套 1

11 21CFR Part11軟件 套 1

12 數據線(xiàn) 套 1

13 防塵罩 套 1

14 配套電腦 臺 1

15 測微尺(10μm) 把 1

16 10μm標準粒子 瓶 1

17 25μm標準粒子 瓶 1

18 3Q驗證文件 份 1

19 除塵刷 把 1

20 擦鏡紙 本 1


1、售后服務(wù):提供免費的安裝、調試和培訓,免費售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。

2、服務(wù)專(zhuān)線(xiàn) 24 小時(shí)在線(xiàn)支持 。

3、提供次年保養計劃,讓您無(wú)憂(yōu)使用。

 

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